FDA提供关于避孕植入物的安全更新

2024-05-28 11:00来源:本站编辑

昨天晚上,FDA首次宣布他们打算提供有关Essure的安全更新。今天备受期待的报告是关于一份私人公民请愿书的愈合,该请愿书提出了对安全避孕植入物的严重担忧,并导致FDA对该避孕装置进行调查。

今天下午,美国食品和药物管理局(FDA)在他们的网站上增加了一个页面,告知公众使用永久避孕植入物的风险增加。新页面承认已向该机构报告的有关Essure的5093个不良事件,并提供了与该设备相关的严重风险的新信息,包括:盆腔疼痛、Essure线圈迁移、子宫或输卵管穿孔、皮疹和瘙痒。该页面还建议医生警告接受了安全避孕植入物的镍过敏妇女的并发症。

该网页的一个部分承认了非手术绝育手术后流产和异位妊娠的报告,并指出:“FDA将继续监测Essure的安全性,以确保其为女性提供非切口绝育选择的好处继续超过其风险。”“虽然科学证据表明,当医疗保健提供者和患者遵循适当的使用说明时,Essure是一种非常有效的绝育手段,但没有任何形式的节育措施是100%有效的。”

FDA今天宣布,他们的妇产科器械小组将于今年晚些时候于2015年9月24日召开公开会议,讨论该器械的安全性和有效性。

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